国务院:健全短缺药品常态储备机制,严查原料药垄断

2019-12-02 21:00:23  

新华社经纬网10月11日电据中国政府网站11日消息,国务院办公厅近日发布了《关于进一步做好保障紧缺药品供应和价格稳定工作的意见》(以下简称《意见》)。建议建立市场监管、公安、税务、药品监督管理等部门的协调机制,多部门联合整改。按照最严格的标准查处原料药和制剂领域的垄断和违法价格行为,坚持加大查处力度。对构成犯罪的,依法追究刑事责任,坚决打击责任人,形成有效威慑。

该意见指出,近年来,我国药品短缺供应不断加强,取得了积极成效,但仍面临药品供应和价格监测的及时性和敏感性不足、药品采购、使用、储存和价格监管政策有待完善、一些地方非法操纵市场抬高价格现象依然突出等问题,已出台的一些措施仍需落实。经国务院同意,为进一步做好保障紧缺药品供应和价格稳定工作,更好地保障群众基本药物需求,特提出以下意见。

该意见提出了六项主要实施措施。一是提高监测反应的敏感性和及时性。建立全国药品短缺多源信息收集平台。国家紧缺药品供应咨询联动机制(以下简称国家联动机制)牵头单位将与工业和信息化、医疗安全、药品监督管理等相关部门建立协同监控机制。实现原料药和制剂在注册、生产、采购、价格等方面的信息共享。省级联动机构牵头单位应当在规定时限内组织核实监测中发现的短缺或不合理提价线索,并根据情况协调应对。针对部分替代性差、企业生产能力不足、市场供应不稳定的药品短缺,将采取加强小品种药品(短缺药品)集中生产基地建设、完善和实施集中采购政策、加强储备等措施确保供应。做好药品短缺清单的管理工作。实施药品短缺暂停生产报告。

二是加强医疗机构基本药物的配置、使用和规范化管理。通过加强药品监管和评估、指导和督促医疗机构优化药品监管目录和药品处方集等措施,推进基本药物优先配置和使用,提高基本药物使用比例,适时调整国家基本药物目录,逐步实现公立基层医疗卫生机构、二级公立医院和三级公立医院基本药物品种比例原则上分别不低于90%、80%和60%。推进各级医疗机构形成以基本药物为主的“1+x”用药模式(“1”为国家基本药物目录,“x”为非基本药物,由各地区根据实际情况确定),优化和规范用药结构。优化医疗机构药品短缺的管理和使用。完善国家、省、市、县级药品短缺监测网络和信息直报系统,引导和推动公共医疗机构制定和完善药品短缺管理法规,明确医疗机构药品短缺分析评价和信息报告要求。

第三是改善药品短缺的采购。对于国家和省级紧缺药品目录中的品种,允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价,直接接入互联网,允许医疗机构自主采购。监督指导场所不仅要完善价格监督管理,还要避免不合理的行政干预。允许医疗机构独立记录和购买。对于临床需要的易短缺药品清单和供不应求药品清单中的药品,如果省级药品集中采购平台上没有企业或者没有列入省级药品集中采购清单,医疗机构可以提出采购要求,离线搜索药品生产企业,直接与药品供应企业协商,按照公平原则确定采购价格,并在省级药品集中采购平台上独立记录,做到公开透明。医疗保障和卫生部门应当根据各自职责加强对备案药品采购和使用的监督。严格药品采购和履约管理,严格药品购销合同管理,及时处罚未按约定交付和供应药品的企业。

第四,加强药品价格监管和执法。对于价格异常上涨或频率异常、地区间价格差异大、分布严重不良或持续多发预警的药品,采取监测预警、成本调查、查询访谈、信息披露、暂停互联网连接等综合措施。应当坚决加以限制。我们将加大对非法行为的执法力度,如垄断原油。建立市场监管、公安、税务、药品监督管理等部门协调配合的工作机制,开展各部门联合整改,并将整改结果及时向社会公布。按照最严格的标准查处原料药和制剂领域的垄断和违法价格行为,坚持加大查处力度。对构成犯罪的,依法追究刑事责任,坚决打击责任人,形成有效威慑。分类并妥善处理一些药品价格上涨过快的问题。

第五,完善药品短缺的多层次供应体系。建立和完善药品短缺的正常储备机制。优化中央和地方医药储备结构,加大药品短缺力度。提高药品生产供应能力和质量水平。增加药材的有效供应。推动医药公司与医药公司形成供应联盟,整合上下游优质产业资源,引导医药公司直接向医药公司供应,鼓励医药原料和制剂的一体化生产。

六是加强组织实施。对保障供应和稳定紧缺药品价格工作不力的,及时约谈并督促整改。(各省(区、市)人民政府应当加强对本地区紧缺药品供应和价格稳定工作的监督和问责。(

资料来源:中信经纬

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