首台国产碳离子治疗系统获准上市 可对肿瘤“定向爆破”

2019-11-02 14:10:32  

10月10日,中国科学院举行新闻发布会。记者了解到,中国首个自主知识产权碳离子治疗系统获准上市。该产品由中国科学院现代物理研究所及其控股公司兰州金科太极新技术有限公司开发,安装在甘肃省武威肿瘤医院。这是第一个经国家药品监督管理局批准和注册的国内碳离子治疗系统。

重离子束可以“立体定向轰击”肿瘤。

家用碳离子治疗系统是放射治疗系统,治疗中使用的重离子一般指碳离子。重离子是指原子数大于2的原子(即元素周期表中比氦重的元素)失去部分或全部电子后形成的带电粒子。重离子束具有独特的物理和生物特性,被认为是放射治疗的理想辐射。重离子疗法副作用小,疗程短,疗效好,特别适用于一些不适合手术、对常规放射不敏感、常规放射治疗后复发的实体肿瘤的治疗中国科学院现代物理研究所项目主任兼研究员肖国庆表示,重离子疗法被誉为一种准确、高效、安全的先进放射治疗方法。

1975年,伯克利国家实验室(Berkeley National Laboratory)利用其现有的研究加速器设备,率先进行肿瘤重离子治疗的研究。20世纪90年代,德国和日本相继开展重离子治疗肿瘤技术和临床研究,并逐步推广其应用。目前,重离子治疗已成为全球放射治疗领域的前沿和热点。世界上有11个医用重离子加速器在运行,主要分布在亚洲和欧洲。全球约有3万名肿瘤患者接受了治疗。

复旦大学附属肿瘤医院于2008年从德国西门子公司引进了医用质子/重离子加速器商用装置。它于2015年5月正式投入使用,已经治疗了大约2000名肿瘤患者。事实上,质子和重离子都属于粒子线。与传统的光子线不同,重离子具有布拉格峰,这可以减少对健康组织的损伤,同时对肿瘤进行集中爆破。

肖国庆说,当质子或重离子通过同步加速器加速到光速的70%左右时,这些离子射线被引出并注入人体。在到达肿瘤病灶之前,射线能量释放不多。当到达肿瘤病灶时,射线会立即释放大量能量,形成一个称为布拉格峰(Bragg peak)的能量释放峰。整个治疗过程就像是对肿瘤的“立体定向爆破”,可以强烈照射肿瘤病灶,同时避免照射正常组织,使疗效最大化。

国内碳离子治疗系统打破国外垄断

与国际流行的以直线加速器为注入器、同步加速器为主加速器的重离子治疗系统相比,国内碳离子治疗系统采用回旋加速器注入和同步加速器主加速相结合、电荷剥离注入、紧凑型同步加速器、多治疗模式和个性化治疗室布局等独特设计。突破了国外产品的专利壁垒,提高了性价比,降低了运行维护成本,实现了国内重离子治疗设备的零突破。

中国科学院副院长张亚平表示,国内碳离子治疗系统实现了从“基础研究→技术研发→产品示范→工业应用”的全产业链自主创新路径。拥有自主知识产权的国内碳离子治疗系统的注册上市,标志着中国拥有自己的重离子治疗设备品牌,打破了国外产品对中国高端放疗市场的垄断,向高端医疗设备在中国的本土化迈出了新的一步。

国内碳离子治疗系统的产业化和临床应用将带动离子医疗产业的发展,该产业集精密癌症治疗、高端设备制造和运维服务于一体,培育新的经济增长点,促进上下游企业技术水平的提升,实现低端制造业向中高端制造业的转型,使“国家重型设备”造福社会,产生显著的经济和社会效益,符合当前国家宏观战略。

“国内碳离子治疗系统涉及许多学科,如核物理、加速器、生物学、医学、成像、电子学和人工智能。它是核技术在生命科学领域的应用和发展。它是几代研究人员积累的科研成果和技术研发成果的转化和应用。这是科学仪器回报社会的典范。”萧国庆说道。

更重要的是,碳离子治疗系统为某些难治性肿瘤提供了一种新的有效的治疗方法。国内碳离子治疗系统的批准和注册给肿瘤患者带来了希望,使人们受益于基础研究的重大成果,进一步提高了人们的获得感和幸福感,缓解了我国恶性肿瘤先进治疗技术供应不足的问题。国内碳离子治疗系统的批准和注册对提高我国肿瘤的诊疗方法和水平具有重要意义。记者卢成宽

(编辑:李钱强和高红霞)

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